根据新药审批办法，滴眼液的临床前毒理试验动物分组，观察时间，指标的具体规定是什么？
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您可以去相关部门咨询一下。 例如：重组人干扰素α1b滴眼液 [药品名称]通用名：重组人干扰素α1b滴眼液商品名：英文名：Recombinant Human Interferon α1b in Eye Drop Form汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α1b Diyanye[药理毒理]本品具有广泛...
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您可以去相关部门咨询一下。 例如：重组人干扰素α1b滴眼液 [药品名称]通用名：重组人干扰素α1b滴眼液商品名：英文名：Recombinant Human Interferon α1b in Eye Drop Form汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α1b Diyanye[药理毒理]本品具有广泛的抗病毒及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；（增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等）。急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍（均按体重计算），分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。